交联羧甲纤维素钠

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CasNo： 74811-65-7

分子式： C28H36O26Na4

外观： 白色结晶固体

交货时间： 15天

包装： 25千克/袋

技术指标： 99%

• 基本信息
  • 通用名：交联羧甲基纤维素钠
  • 英文名：Croscarmellose Sodium，简称 CCNa
  • 化学名：Cellulose,carboxymethyl ether,sodium salt,crosslinked
  • CAS 号：74811-65-7
  • 分子式：C28H36O26Na4
  • 性状：无色、白色或灰白色粉末
• 理化性质
  • 溶解性：不溶于水，但与水接触后体积迅速膨胀至原体积的 4-8 倍，在无水乙醇、乙醚、丙酮或甲苯中不溶。
  • 稳定性：性质稳定，但有吸湿性。
  • 黏合指数：0.0456
  • 脆碎指数：0.1000
• 制备方法：将来源于木浆或棉纤维的纤维素在氢氧化钠溶液中浸渍，然后与一氯醋酸钠反应得羧甲基纤维素钠。取代反应完成后，过量的一氯醋酸钠缓慢水解为羟基乙酸，羟基乙酸将部分羧甲基钠基团转化为游离酸，并催化交联生成交联羧甲基纤维素钠。最后用醇水提取，除去残留的氯化钠和羟基乙酸钠，纯化后得到成品。
• 质量标准：pH 值为 5.0-7.0，干燥失重≤10.0%，沉降体积为 10.0-30.0ml，炽灼残渣为 14.0%-28.0%，取代度为 0.60-0.85，水溶性物质为 1.0%-10.0%，氯化钠和羟基乙酸钠≤0.5%，重金属≤10ppm，砷盐≤0.0002%，微生物限度和有机溶剂残留符合规定。
• 功能用途：在口服制剂中用作片剂、胶囊和颗粒剂的崩解剂，依靠毛细管和溶胀作用起到崩解效果。具有可压性好，崩解力强的特点，能显著改善药物的崩解和溶出性能。也可应用于营养保健品中。
• 用法用量：适合直接压片工艺和湿法制粒压片工艺。用作崩解剂时用量可达 5.0%（W/W），但通常直接压片工艺中用量为 2.0%（W/W），湿法制粒工艺中用量为 3.0%（W/W）。
• 贮藏条件：应置于密闭容器内，于阴凉干燥处保存。
• 配伍禁忌：与强酸、铁或其他金属（如铝、汞、锌）的可溶性盐有配伍禁忌。此外，无论湿法制粒还是直接压片工艺，含有吸湿性辅料（例如山梨醇）可造成本品的崩解效率稍微降低。
• 安全性：通常认为无毒、无刺激性，但可能对眼部有轻微刺激。大量口服时有缓泻作用，但在固体制剂中的用量不易产生这一问题。